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发布时间:2025-04-05 06:55:54编辑:矢在弦上网浏览(84)
澄清声明 2018-10-26 18:17 · 华大基因 近日,某自媒体将2015年的科技部国科罚与华大研究团队在2018年10月发布的一项14万中国人基因大数据研究,张冠李戴,刻意关联,制造恐慌,我们澄清如下: 1、关于科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚,华大基因在2015年收到该行政处罚后,已第一时间根据要求实施全面整改,经对整改报告进行核查并现场验收后,科技部已批准我司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。
尽管人才并不像资本一样流动,人们拥有房屋,家庭和社区根源等等,但是人才会随着时间的推移而投票。认知很重要,有时认知甚至超过现实,有时认知创造了自己的现实。
这些规则的编写和解释方式,可能减缓或阻碍外国对美国生物技术的投资,导致有些交易根本不会发生。香港IPO动态中国生物技术浪潮中的第一批推动者将对后进者创造积极或消极的条件。中国多头有理由保持乐观,但市场往往更关注短期。去年夏天,当一家中国公司伪造狂犬病疫苗数据时,有报道浮出水面,很快就给整个香港生物技术股票市场蒙上阴影。坦白地说,目前贸易战对生物技术产生的直接影响不多。
我们此前看到FDA局长的位置长期空缺,然后先后上任了两位很有魄力的局长,Margaret Hamburg和Scott Gottlieb,他们给FDA带来了根本性变革。投资这些企业的投资者一般拥有丰富的跨国投资经验。2017年,默沙东也与阿斯利康就其PARP抑制剂Lynparza达成了类似的交易。
以销售额衡量,该药2014年获批后,在免疫肿瘤学市场一直落后于Opdivo。默沙东的临床成功帮助赢得了Keytruda的一线肺癌批准,而BMS遭遇临床失败,目前仍在继续努力。该公司高管定义了4个核心治疗领域:肿瘤学、疫苗、专科药和动物保健。Keytruda在2018年超过的重磅产品并非只有Januvia。
但在过去6个季度,Keytruda迅速崛起,并在今年第2季度,以微弱优势超过了竞争对手Opdivo。对许多华尔街分析师而言,默沙东的故事仍属于Keytruda。
瑞士信贷股票分析师Vamil Divan表示,在未来几年,默沙东或将很难遇到竞争对手。分析人士预计,随着Keytruda在肺癌领域优势的进一步巩固,这一差距在未来几个季度还将进一步扩大。与单纯化疗相比,Keytruda联合化疗使非小细胞肺癌患者死亡风险降低了51%。默沙东为何能获此殊荣呢?以下是对默沙东近年来发展的分析。
对于一些投资者来说,关键的问题是,除了Keytruda外,还有什么能够为默沙东的未来增长提供动力。默沙东这一策略的成功在今年春天最为明显,在KEYNOTE-189研究中,Keytruda为肿瘤学家和投资者都留下了深刻的印象。尽管默沙东在2018年因未能达成更多的交易而受到批评,但该公司已充分利用资源扩大了Keytruda的组合用药机会。该网站还评出了年度最佳生物技术公司(Spark Therapeutics)、年度最佳CEO(Emma Walmsley,葛兰素史克)、年度交易(武田620亿美元收购Shire)、年度最佳创新(RNA靶向疗法)、年度最佳新药上市(安进/诺华偏头痛药物Aimovig)。
而该疫苗更大的商业机会可能在中国市场,在这一地区销售强劲增长。投资者也对Keytruda的表现作出了积极回应,竞相购进默沙东股票。
今年3月,默沙东与卫材达成了一项可能高达57亿美元的协议,获得了卫材靶向抗癌药Lenvima 50%的权益。2018年迄今为止,其股票已上涨了40%,超过了制药行业其他公司的表现。
在未来几年,默沙东是否还能重现这一壮举,将取决于由长期担任首席执行官Ken Frazier所领导的执行团队。参考资料:Pharma of the Year: Merck Co.。本文转载自新浪医药新闻。而在2022年Januvia美国专利到期时,华尔街分析师普遍预计Keytruda的全球销售额将超过130亿美元,对该药继续取得成功的乐观情绪,在很大程度上来源于Keytruda在临床表现方面对竞争对手百时美施贵宝(BMS)Opdivo的碾压。外媒评选2018年度最佳制药公司:默沙东凭借K药实力当选 2018-12-06 10:54 · 李华芸 国外生物制药网站BioPharma Dive近日推出年度最佳系列,其中默沙东被评为2018年度最佳制药公司。在2018年,来自3项III期临床研究的结果显示,Keytruda在一线治疗肺癌方面与标准护理化疗相比延长了生存期。
而Keytruda已加速了这一转变,并且看起来在未来几年会以越来越快的速度继续下去。自2011年以来,默沙东最畅销的药物一直都是重磅糖尿病药物Januvia(捷诺维,通用名:西他列汀)。
2018年默沙东在免疫肿瘤学方面的一切都进展很顺利,从同行中脱颖而出。在2017年,Keytruda的全球销售额达到了38亿美元。
但在其他3个核心治疗领域,只有HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)作为重磅产品脱颖而出。尽管对于那些PD-L1表达水平低的患者是否应该接受Keytruda单药治疗或其与化疗的组合仍然是肿瘤学家需要思考的一个问题,但这两项研究已经改变了肺癌的临床标准。
这一变化并不令人惊讶,却反映出了默沙东自21世纪一十年代初主推业务由初级保健产品向以肿瘤学和疫苗为主导的投资组合的不断演变。今年10月,美国FDA批准其用于27-45岁的成年人,扩大了Gardasil 9在美国市场的适用人群。但2018年,其肿瘤免疫疗法Keytruda将取代Januvia的位置。加上已经赢得的一线肺癌适应症,这些数据将使默沙东在肺癌这一最大肿瘤学市场中占据无可争议的优势地位。
最近,默沙东废除了一项退休规定,允许这位经验丰富的CEO至少在2019年继续领导公司,这一举措备受投资人鼓舞,因为正是在Ken Frazier的领导下,默沙东完成了由初级保健领军企业向肿瘤学巨头的转变。这种角色颠倒可以追溯到2年前,这两种药物在关键肺癌研究中的不同结果。
正如Divan解释的那样,默沙东的重心一直是将Keytruda与化疗联合用药,而BMS则将Opdivo与另一种免疫疗法Yervoy的组合方案作为重点。近年以来,在免疫肿瘤学领域,Keytruda临床研究捷报频传,而竞争对手接连受挫,这些有利因素已推动Keytruda销售稳步增长,成为肿瘤免疫疗法类别中最畅销的药物。
两个月后公布的数据显示,在高表达PD-L1(≥1%)的患者中,Keytruda单药治疗对存活有利文化先进国家(地区)基于对生命健康的深刻理解,对人类命运的关注关怀,对责任道义的坚守坚持,对弱势群体的尊重保护,无不重视生物(医学)技术立法,无不重视这一领域的良法善治。
相比之下,国内关于生物技术相应的法律法规机制还存在很大改进空间。我们弱于创造技术,却强于技术滥用:从器官移植到干细胞疗法,从免疫疗法到手术机器人,从试管婴儿到基因编辑,有哪项临床新技术不被滥用过?器官移植技术滥用,浪费了大量医疗资源,推高了医疗收费,制造了无数因病返贫家庭。全社会浮燥、轻狂、追名逐利、红尘滚滚,长期缺乏深刻反思。对于高新生物技术临床应用的法制调整,我国目前最高级别的规范性文件,只是一部行政法规——2007年《人体器官移植条例》。
鉴于《基本医疗卫生与健康促进法(草案)二审稿》对此问题尚无有力度的回应,建议该法《草案》增加一条:涉及人的生物医学研究,高新技术的临床应用,必须依法定程序通过伦理审查。未通过伦理审查的,不得实施。
医院重技术应用轻伦理调整。在其他方面,有的仅仅是一些部委发布的伦理规范,例如2001年原国家卫生部发布的《人类辅助生殖技术管理办法》、2003年国家科技部和原卫生部发布的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》、2016年,原国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理的审查办法》。
改变急功近利的恶习,是全社会的责任:政府重产业发展轻科学监管。免疫疗法滥用,制造了尽人皆知的魏则西事件。
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